电烙铁焊接过程确认报告（IQ 、OP 、PQ 报告）
电烙铁安装确认（ IQ ）报告
制定：
日期：
审查：
日期：
核准：
日期：
修订历史记录
版本 更改描述 姓名 职位 日期 A/0 新制定 XXX 工程部主管 2020.1.18
1. 目的
本报告目的为确保半成品电烙铁生产过程中是符合质量要求的，并且可靠。
2. 范围 本报告依照方案的《电烙铁安装检查表》，来执行记录数据。
3. 安装确认检查结果
电烙铁 安装检查记录表
电烙铁 编号：
XXX 项目 确认方法 可接收准则 人员 日期 证据或数据 P/F 1 设备 确认电烙铁是否设备标识，连接部件是否正产 有设备标识，连接部分无松动 XXX 2020.1.18 机身有设备标识，部件无松动
Pass 2 安装要求 现场安装 应能正常启动 XXX 2020.1.18
安装后能正常启动
Pass 3 电源 设备的输入电源电压和频率应满足设备操作说明书的要求 AC220V, 50Hz, 连接至网电源可以正常运转 XXX 2020.1.18
设备连接至网电源可以正常运转
Pass 4 水平条件 检查安装的水平条件 安装时应水平，作业员应水平拿放电烙铁 XXX 2020.1.18
可以正常拿放电烙铁
Pass 5 环境条件 应确认设备的工作环境温/湿度条件满足规定 正常车间条件, 在 10-40 ℃范围
XXX 2020.1.18
车间条件能满足 10~40°范围
Pass 6 目视检查条件 确认检验条件是否满足质量要求，如光线照度 正常室内日光灯，800-1000Lux XXX 2020.1.18
光线照度能满足规定要求
7 设备接地 确认电烙铁是否要接地？ 三插电源头，AC 插头有接地线 XXX 2020.1.18
设备有接地
Pass 8 作业安全 设备应有保护装置，防护员工在取拿产品时烫伤。
操作员应有保护装备，防止烫伤 XXX 2020.1.18
有保护装置，且装置正常
Pass 9 灰尘要求 确认对于设备或生产工艺的环境是有否无尘要求 无漂浮灰尘 XXX 2020.1.18
无漂浮灰尘
Pass 10 清洁度 确认对于设备或生产工艺，环境是否有特殊的清洁要求 员工取拿时需要带手套 XXX 2020.1.18
员工取拿时戴手套
Pass
4. 总结
安装条件必须依照过程确认方案的《电烙铁安装检查表》来执行并验证通过。
电烙铁 运行确认（OQ）报告
制定：
日期：
审查：
日期：
核准：
日期：
修订历史记录
版本 更改描述 姓名 职位 日期 A/0 新制定 XXX 工程部主管 2020.1.18
1. 目的
本报告目的为确保操作条件符合电烙铁的运行条件、操作条件。
2. 范围 本报告依照过程确认方案的《电烙铁操作检查表》，来执行操作和记录操作数据。
3. 运行确认结果
电烙铁 操作检查记录表 项目 方法 可接收标准 人员 日期 证据或数据 证据或数据
P/F 操作前检查
设备编号：XXX 设备操作员 检查设备操作员是否具有设备操作资质 操作员受过相关培训 XXX 2020.1.18 详见培训记录表 Pass 问询操作人员是否熟悉电烙铁产品工艺及检验要求 熟悉电烙铁产品工艺与检验要求 XXX 2020.1.18 熟悉电烙铁产品工艺要求 Pass 品质人员 询问和观察是否熟悉电烙铁过程及检验要求； 熟悉电烙铁过程与检验要求 XXX 2020.1.18 熟悉电烙铁过程与检验要求 Pass 检查是否能正确使用相关的检测试验仪器设备? 应熟悉使用相关的全部检验和试验仪器设备 XXX 2020.1.18 熟悉使用相关的全部检验和试验仪器设备 Pass 工程技术人员 是否熟悉电烙铁的性能参数？是否能熟练调试操作？ 应熟悉电烙铁的性能参数；应能熟悉调试及操作该设备 XXX 2020.1.18 熟悉电烙铁的性能参数；熟悉调试及操作该设备 Pass 是否熟悉电烙铁工艺? 应熟悉电烙铁过程的生产工艺 XXX 2020.1.18 熟悉电烙铁过程的生产工艺 Pass 机器 设备是否能正常运转？ 设备能正常运转，无异响，无异味 XXX 2020.1.18 正常运转，无异响，无异味 Pass 调整各种参数时是否正常? 参数调节时应正常且有效 XXX 2020.1.18 调节参数有效 Pass 开机预热 3 分钟后，再连续运行 30 分钟后是否正常 连续运行 30 分钟后，运转正常 XXX 2020.1.18 运转正常 Pass 关闭电烙铁机，拿取产品时方便易用。
作业时，无法拿取产品，作业结束后才能拿取。
XXX 2020.1.18 作业时，无法拿取产品，作业结束后才能拿取 Pass 产品模具应正常 产品模具正常，无歪斜 XXX 2020.1.18 模具操作灵活 Pass 方法 电烙铁是否有使用说明书？ 设备上应张贴有《电烙铁操作作业指导书》 XXX 2020.1.18 贴有《电烙铁操作作业指导书》 Pass
测量 是否有建立产品的检验和试验标准？ 有建立检验和试验标准 XXX 2020.1.18 有建立检验和试验标准 Pass 所有投入确认的烙铁是否点检合格，性能稳定? 点检的实际温度应与当前确认的温度误差控制在±2℃范围内。
投入确认的烙铁点检实际温度与当前确认的温度误差控制在±2℃范围内，性能稳定 XXX 2020.1.18 用烙铁温度测试仪点检，温度符合要求 Pass 测试仪器一览表：
检验项目 检测仪器 最小精度( 或规格要求) 设备编号 烙铁温度点检 烙铁温度检测仪 1℃ XXX 静电手环点检 静电环测试仪 750KΩ-10MΩ XXX
电烙铁操作员的培训记录：
请插入操作员的培训记录表 4. 总结
操作条件必须依照过程确认方案的《电烙铁操作鉴定》来执行并验证通过；
电烙铁 PQ报告
制定：
日期：
审查：
日期：
核准：
日期：
修订历史记录 版本 版本
更改描述 更改描述
姓名 姓名
职位 职位
日期 日期
A/0 新方法 XX 工程部主管 2020.2.6
1. 目的
本报告目的为确保找到符合产品质量要求的焊接参数有效范围。
2. 范围 本报告依照过程确认方案的《电烙铁操作检查表》来执行操作和记录操作数据。
3. 结果
3.1 试验记录：
电烙铁焊接温度范围确认 表 表 01
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 350 4 Pass 100.0% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 2. 样品编号：1#~10#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 1 350 4 √
2 350 4 √
3 350 4 √
4 350 4 √
5 350 4 √
6 350 4 √
7 350 4 √
8 350 4 √
9 350 4 √
10 350 4 √
表 表 02
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 340 4 Fail 70.0% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 3. 样品编号：11#~20#，测试数据如些：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 11 340 4 √
12 340 4
√ 虚焊 13 340 4 √
14 340 4 √
15 340 4 √
16 340 4 √
17 340 4
√ 虚焊 18 340 4 √
19 340 4 √
20 340 4
√ 虚焊
表 表 03
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 360 4 Pass 100.0% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 2. 样品编号：21#~30#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 21 360 4 √
22 360 4 √
23 360 4 √
24 360 4 √
25 360 4 √
26 360 4 √
27 360 4 √
28 360 4 √
29 360 4 √
30 360 4 √
表 表 04
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 370 4 Pass 100.0% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 3. 样品编号：31#~40#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 31 370 4 √
32 370 4 √
33 370 4 √
34 370 4 √
35 370 4 √
36 370 4 √
37 370 4 √
38 370 4 √
39 370 4 √
40 370 4 √
表 表 05
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 380 4 Pass 100.0% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 2. 样品编号：41#~50#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 41 380 4 √
42 380 4 √
43 380 4 √
44 380 4 √
45 380 4 √
46 380 4 √
47 380 4 √
48 380 4 √
49 380 4 √
50 380 4 √
电烙铁焊接时间范围确认 表 表 7 7
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 370 4 Pass Pass 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 3. 样品编号：1#~10#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 1 370 4 √
2 370 4 √
3 370 4 √
4 370 4 √
5 370 4 √
6 370 4 √
7 370 4 √
8 370 4 √
9 370 4 √
10 370 4 √
4.
表 表 8 8
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 370 3 Pass 100.0% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 2. 样品编号：11#~20#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 11 370 3 √
12 370 3 √
13 370 3 √
14 370 3 √
15 370 3 √
16 370 3 √
17 370 3 √
18 370 3 √
19 370 3 √
20 370 3 √
表 表 9 9
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 370 2 Fail 70.0% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 3. 样品编号：21#~30#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 21 370 2 √
22 370 2
√ 虚焊 23 370 2 √
24 370 2 √
25 370 2 √
26 370 2 √
27 370 2
√ 虚焊 28 370 2 √
29 370 2 √
30 370 2
√ 虚焊
表 表 10
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 370 5 Pass 100.0% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 2. 样品编号：31#~40#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 31 370 5 √
32 370 5 √
33 370 5 √
34 370 5 √
35 370 5 √
36 370 5 √
37 370 5 √
38 370 5 √
39 370 5 √
40 370 5 √
表 表 11
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 370 6 Fail 70.0% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 3. 样品编号：41#~50#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 41 370 6 √
42 370 6
√ 锡点大 43 370 6 √
44 370 6 √
45 370 6 √
46 370 6 √
47 370 6
√ 锡点大 48 370 6 √
49 370 6 √
50 370 6
√ 锡点大
操作鉴定 我们需要挑战最优化的焊接温度与 焊接时间我们选择进行如下组合式试验，每组执行 10 个产品生产：
1）
焊接温度值下限
+
焊接时间下限 2）焊接温度值中心值
+
焊接时间中心值 3）焊接温度值上限
+
焊接时间上限
焊接温度值下限
+
焊接时间下限
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 350 3 Pass 100% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 2. 样品编号：1#~10#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 1 350 3 √
2 350 3 √
3 350 3 √
4 350 3 √
5 350 3 √
6 350 3 √
7 350 3 √
8 350 3 √
9 350 3 √
10 350 3 √
焊接温度值中心值
+
焊接时间中心值
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率
370 4 Pass 100% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 3. 样品编号：1#~10#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 1 370 4 √
2 370 4 √
3 370 4 √
4 370 4 √
5 370 4 √
6 370 4 √
7 370 4 √
8 370 4 √
9 370 4 √
10 370 4 √
焊接温度值上限
+
焊接时间上限
电烙铁温度（℃）
焊接时间（s）
Pass/Fail 合格率 380 5 Pass 100% 备注：1.以上参数参考电烙铁适用的参数； 2. 样品编号：1#~10#，测试数据如下：
样品 No.: 温度(℃) 时间(s) Pass Fail 不良现象 1 380 5 √
2 380 5 √
3 380 5 √
4 380 5 √
5 380 5 √
6 380 5 √
7 380 5 √
8 380 5 √
9 380 5 √
10 380 5 √
3.2 PQ 报告 第一批：
检验报告 名称：电烙铁 产品型号：XX 日期：2020.1.18 批量：100PCs 产品批次：XX01 抽样标准 □IsO 2859-1GB/T 2828.1
□I
□II
□III
■全检
□s-1 抽检情况记录：
序号 检验项目 检验内容 检验方法 不良描述 品质判定 缺陷等级及数量 致命 严重 轻微 1 外观检查 表面无划伤、烫伤、腐蚀等明显缺陷 目视 全检 OK，详见附表 0 0 0 2 焊接位置 位置是否焊接在相应的地点 目视 全检 OK，详见附表 0 0 0 3 焊接性能 焊点要饱满、无虚焊 目视 全检 OK，详见附表 0 0 0 备注：
不合格总计：0PCs 判定结果：
■允收
□拒收
□其他 检验员（签名）
复核（签名）
品质主管（签名）
生产确认（当不合格时）
测试记录表：
机台名称 电烙铁 机台编号 XX 产品型号 XX 批号：
XX01 检验日期 2020.1.18 生产数量 100PCS 电烙铁温度（℃）
370 焊接时间（s）
4 / / 检验项目 样品编号 1# 2# ....... ......... 100#
外观检查 OK OK OK OK OK 焊接位置 OK OK OK OK OK 焊接性能 OK OK OK OK OK 判定 OK OK OK OK
OK
第 二 批：
检验报告 名称：电烙铁 产品型号：XX 日期：2020.1.30 批量：100PCs 产品批次：XX01 抽样标准 □IsO 2859-1GB/T 2828.1
□I
□II
□III
■全检
□s-1 抽检情况记录：
序号 检验项目 检验内容 检验方法 不良描述 品质判定 缺陷等级及数量 致命 严重 轻微 1 外观检查 表面无划伤、烫伤、腐蚀等明显缺陷 目视 全检 OK，详见附表 0 0 0 2 焊接位置 位置是否焊接在相应的地点 目视 全检 OK，详见附表 0 0 0 3 焊接性能 焊点要饱满、无虚焊 目视 全检 OK，详见附表 0 0 0 备注：
不合格总计：0PCs 判定结果：
■允收
□拒收
□其他 检验员（签名）
复核（签名）
品质主管（签名）
生产确认（当不合格时）
测试记录表：
机台名称 电烙铁 机台编号 XX 产品型号 XX 批号：
XX01 检验日期 2020.1.30 生产数量 100PCS 电烙铁温度（℃）
370 焊接时间（s）
4 / / 检验项目 样品编号 1# 2# ....... ......... 100# 外观检查 OK OK OK OK OK 焊接位置 OK OK OK OK OK 焊接性能 OK OK OK OK OK 判定 OK OK OK OK
OK
第 三 批：
检验报告 名称：电烙铁 产品型号：XX 日期：2020.2.5 批量：100PCs 产品批次：XX01 抽样标准 □IsO 2859-1GB/T 2828.1
□I
□II
□III
■全检
□s-1 抽检情况记录：
序号 检验项目 检验内容 检验方法 不良描述 品质判定 缺陷等级及数量 致命 严重 轻微 1 外观检查 表面无划伤、烫伤、腐蚀等明显缺陷 目视 全检 OK，详见附表 0 0 0 2 焊接位置 位置是否焊接在相应的地点 目视 全检 OK，详见附表 0 0 0 3 焊接性能 焊点要饱满、无虚焊 目视 全检 OK，详见附表 0 0 0 备注：
不合格总计：0PCs 判定结果：
■允收
□拒收
□其他 检验员（签名）
复核（签名）
品质主管（签名）
生产确认（当不合格时）
测试记录表：
机台名称 电烙铁 机台编号 XX 产品型号 XX 批号：
XX01 检验日期 2020.2.5 生产数量 100PCS 电烙铁温度（℃）
370 焊接时间（s）
4 / / 检验项目 样品编号 1# 2# ....... ......... 100# 外观检查 OK OK OK OK OK 焊接位置 OK OK OK OK OK 焊接性能 OK OK OK OK OK 判定 OK OK OK OK
OK
4. 总结
确认后，该过程满足确认方案的要求并验证通过。