2012年食药监局质量兴区工作总结
一、深入开展“打假治劣”工作，不断规范药品市场秩序
按照上级部门的工作部署和要求，加强领导，精心组织，与相关部门密切配合，加强专项整治力度, 开展了药品生产流通专项整治、含麻黄碱类复方制剂生产经营专项整治、中药材专项整治、医疗器械专项整治等。同时，结合日常监管，严厉打击药品医疗器械生产流通中的违法行为，截止目前，共出动执法人员796人次，执法车200余台次，立案查处违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规的案件共19件，结案19件，涉案金额6.61万元，收缴罚没款30.8万元。从而有力地打击了药品和医疗器械生产流通中的违法违规行为，使辖区内人民群众用药安全有效得到了进一步的保障。
二、加强药品日常监管，确保药品质量
（一）加强对各药品（医疗器械）经营企业和医疗机构的日常检查，截止目前共检查单位300余家（次），日常监督检查覆盖面达100％，重点加强了对药品零售（连锁）企业门店、民营医院、个体诊所、各社区卫生服务站、各乡镇卫生院药品（医疗器械）质量的监管。
（二）根据市食品药品监督管理局2012年特殊药品监督管理工作安排，我局结合日常监督检查，重点对辖区各药品批发、零售企业及各医疗机构经营、使用的含麻黄碱类复方制剂药品的购进、贮存、使用、销毁、登记进行了检查。未发现违法违规经营、使用含麻黄碱类复方制剂药品的行为。
（三）加大了药品生产流通环节的监督管理，结合药品生产流通专项整治，对各药品生产、经营企业进行现场检查，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、药品管理不规范等违法违规行为进行了专项整治。
（四）加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证及后续的跟踪检查。根据市食品药品监管局2012年GSP认证检查的安排，截止目前，今年区内4家新办药品连锁门店和单店进行了检查、验收，合格率达到100％。
（五）根据市食品药品监督管理局注册安监工作要求，我局对XX市林科天然冰片厂进行了2次现场检查，检查人员严格执行现场检查纪律，按照规定程序，逐项进行检查，如实记录。未发现有重大违法违规行为。
（六）根据市食品药品监督管理局2012年医疗器械专项检查方案，我局对隐形眼镜、一次使用无菌医疗器械进行专项检查。截止目前，检查医疗器械经营企业4家次、隐形眼镜经营企业3家次、药品经营企业（兼营医疗器械）8家次。
三、食品安全综合监督和组织协调工作不断深化
（一）积极协助区政府向各乡镇（街道）和有关部门下达了食品药品安全目标责任书，部署了2012年食品药品安全监管各项任务。同时，区委、区政府继续将食品药品安全工作纳入了乡镇（街道）重点工作目标管理考核内容，并将食品药品安全监管经费纳入了年度财政预算。
（二）积极牵头组织开展食品安全专项整治。我局积极组织食品安全监管各职能部门在“元旦”、“春节”、“端午节”及中、高考等特殊时期及重大节假日期间开展各类食品安全专项整治行动，确保了广大群众饮食安全。
（三）加大了食品安全宣传力度。今年6月份，在全区组织开展为期一个月的声势浩大的食品安全宣传月活动。通过组织相关职能部门开展集中宣传咨询、发送手机短信、在中、小学开展食品安全知识讲座以及在食品生产经营企业开展法律知识培训和悬挂宣传标语等方式，将食品安全知识送到乡村、社区、学校和企业，营造了良好的社会氛围。
二○一二年十月十日